El Hospital de Salamanca participa en una investigación para reducir el riesgo de recaída en cáncer de mama

El estudio internacional NATALEE, en el que participan dos hospitales de Castilla y León, ha reafirmado que la combinación de ribociclib más terapia endocrina (TE) estándar en pacientes con cáncer de mama precoz con receptores hormonales positivos y HER2 negativo (RH+/HER2-), el subtipo tumoral más frecuente, reduce un 25% el riesgo de recaída de la enfermedad en comparación con TE en monoterapia. Así lo revelan los resultados de un análisis actualizado de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi) de este ensayo clínico fase III promovido por Novartis, liderado por el Translational Research In Oncology (TRIO) y coordinado en España por el Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama, presentados en la 46ª edición del San Antonio Breast Cancer Symposium, SABCS, celebrado en Texas (EEUU).

Los centros hospitalarios castellanoleoneses participantes son el Hospital Universitario de Burgos y el Hospital Universitario de Salamanca. Un total de 47 hospitales españoles están implicados en el estudio, que ha incluido a 761 pacientes, 25 de ellos de centros hospitalarios castellanoleoneses. De este modo, España se convierte, con un 15% de la muestra total del ensayo, en el país que más pacientes ha aportado a la realización del estudio tras Estados Unidos (con 819), en el que han participado 20 países. "Este trabajo es una muestra del valor de la investigación cooperativa e internacional, un modelo de éxito del que quien más se beneficia son los pacientes", expresa el doctor Miguel Martín, presidente de GEICAM e investigador principal del estudio.

Los nuevos datos de la combinación de ribociclib y TE se han presentado tras una mediana de seguimiento de 33,3 meses y después de la finalización del tratamiento en investigación por parte del 78% de los pacientes. "Esta terapia va a suponer un importante avance en el abordaje de los pacientes con enfermedad precoz con receptores hormonales positivos y HER2 negativo-, al ofrecer una mejora significativa en el riesgo de recurrencia de la enfermedad en una amplia población de pacientes con este subtipo tumoral, que es el más común, y además con un buen perfil de seguridad, que permite a los pacientes mantener una buena calidad de vida", afirma el doctor Miguel Martín.

NATALEE es el primer y único estudio Fase III positivo de un inhibidor de CDK4/6 en una amplia población de pacientes con cáncer de mama temprano RH+/HER2- en estadios II y III con riesgo de recurrencia, incluyendo aquellos sin afectación ganglionar. El Comité Independiente para la Monitorización de Datos (CIMD) recomendó detener el estudio antes de tiempo, al alcanzar el objetivo primario de supervivencia libre de enfermedad invasiva (SLEi).

Ribociclib está recomendado en las guías de práctica clínica como único inhibidor CDK4/6 para el tratamiento en primera línea de pacientes con cáncer de mama metastásico RH+/HER2- en combinación con un inhibidor de la aromatasa.

Grupo GEICAM de Investigación en Cáncer de Mama

Fundada en 1995, GEICAM es una organización sin ánimo de lucro que lidera la investigación académica del cáncer de mama en España. Ha realizado más de 130 estudios en los que han participado más de 67.000 mujeres y hombres. Actualmente está formada más de 900 expertos de más de 200 hospitales españoles. Su misión es promover la investigación clínica, epidemiológica y traslacional independiente en oncología, con un enfoque multidisciplinar y bajo criterios de calidad, para mejorar los resultados en salud, así como la prevención, la educación médica y la difusión del conocimiento de esta enfermedad a los pacientes y a la sociedad en general.