Aseguran que el centro roza la situación de "vulnerabilidad operativa" que "repercute directamente en la seguridad"
Neurofix Pharma prepara el protocolo para el ensayo clínico de su fármaco contra el dolor por lesión medular
La finalización con éxito del camino posibilitaría a la compañía tener un producto comercializable
Después de concluir con éxito la fase IIA del ensayo clínico del pionero fármaco español para el tratamiento de dolor neuropático que sufre la mayoría de pacientes con lesión medular, Neurofix Pharma se encuentra preparando el protocolo para la siguiente fase del ensayo clínico (IIB/III) con el objetivo de evaluar la eficacia en un grupo más amplio de pacientes.
De manera simultánea, la compañía ha elaborado un artículo científico para su publicación en una revista especializada basado en un análisis pormenorizado de los resultados de la fase IIA.
Cabe destacar que para su publicación, los resultados serán evaluados por expertos en el campo que, mediante una revisión por pares, validarán la importancia de las conclusiones del ensayo. Los resultados más prometedores están en relación con la seguridad del producto, con su eficacia y con el número de pacientes que alivian su dolor tras ser tratados con NFX88.
Un fármaco que 'ataca' las causas del dolor y no se limita a aliviar síntomas
NFX88, el fármaco que está desarrollando Neurofix Pharma para tratar el dolor neuropático en pacientes con lesión medular, se distingue de los medicamentos convencionales por dirigirse de forma directa a las membranas celulares. Posee un mecanismo de acción único que implica una interacción con esas membranas cambiando su composición molecular.
Como resultado, en la célula se producen una serie de cambios internos que finalizan con la diminución de la producción de sustancias proinflamatorias y aumentando la de moléculas relacionadas con mecanismos de crecimiento y reparación neuronal. Los cambios posteriores llevados a cabo por estas moléculas reguladoras provocan la disminución de los procesos histopatológicos y estructurales que habían iniciado el dolor, y finalmente con la disminución del propio dolor neuropático. "NFX88 está dirigido a las causas subyacentes del dolor en lugar de aliviar sus síntomas. Esto permite abordar el dolor neuropático de forma específica".
Durante los próximos años, el equipo de Neurofix se verá inmerso en el desarrollo de la fase IIB/III del ensayo clínico de NFX88, donde pondrá la mayor parte de sus esfuerzos. La finalización con éxito del camino posibilitaría a la compañía tener un producto comercializable. Los buenos resultados obtenidos en la fase IIA permiten a la compañía afrontar esta última etapa con grandes esperanzas de alcanzar la meta deseada.
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