Neurofix presenta en Salamanca la "eficacia y seguridad" de este fármaco antes de iniciar la última fase
El fármaco salmantino contra el dolor neuropático afronta la última fase de ensayos
La citada fase podría comenzar a finales de 2023 y el medicamento estaría en el mercado dentro de dos años
La biotecnológica Neurofix Pharma, asentada en el Parque Científico de la Universidad de Salamanca, avanza en el proceso de investigación y lanzamiento del fármaco para tratar el dolor neuropático por lesión medular. La compañía ha culminado con éxito la la fase IIA del ensayo y ha firmado con la compañía Labcorp la elaboración del protocolo de la fase clínica IIB/III del fármaco NFX88.
Esta empresa con sede en Carolina del Norte (Estados Unidos) gestiona una de las redes de laboratorios clínicos más grandes del planeta y procesa 2,5 millones de pruebas semanalmente. Según la propuesta realizada, la fase IIB/III podría arrancar durante el último cuatrimestre de 2023 y duraría 23 meses.
Gracias al acuerdo entre Neurofix Pharma y Labcorp, la compañía salmantina tendrá dentro de un mes de sinopsis del protocolo definitivo y dentro de tres meses contará con el protocolo propiamente dicho para que arranquen los últimos hitos del ensayo clínico. Con este objetivo, Neurofix Pharma sumará a especialistas en la elaboración de protocolos de ensayos clínicos.
A su vez, y para garantizar que se cumplen todos los criterios regulatorios europeos, Neurofix sumará más asesoramiento científico. La compañía contará con el apoyo de Asphalion, una consultora internacional de asuntos científicos y regulatorios con oficinas en Barcelona, Madrid, Múnich y Londres. Miguel Ángel Ávila, CEO de Neurofix Pharma, aseguró que el inicio del protocolo de la última fase clínica "es de vital importancia para la empresa". "Dará seguridad al plan clínico y a su vez a nuestros inversores".
Ávila recuerda que "es el inicio del final de este camino tan excepcional que puede llevarnos a disponer de un producto comercializable en unos dos años". "Este hito sería de extraordinaria importancia para España, ya que conseguiríamos tener un producto pionero en el mundo que intenta mejorar las condiciones de vida de las personas con lesión medular reduciendo su dolor neuropático", añadió el CEO de Neurofix Pharma.
Para acometer los últimos hitos clínicos del ensayo del NFX88, Neurofix Pharma está inmersa en una ronda de financiación por valor de 750.000 euros a través de la plataforma de crodwfunding Fellow Funders. Al mismo tiempo, la compañía incorporó a su plantilla cinco nuevos perfiles técnicos para afianzar este proceso y reforzar su compromiso con la creación de empleo.
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